热门站点| 世界资料网 | 专利资料网 | 世界资料网论坛
收藏本站| 设为首页| 首页

浅析我国死刑废止后的制度完善/王胜宇

作者:法律资料网 时间:2024-06-16 04:49:20  浏览:9930   来源:法律资料网
下载地址: 点击此处下载
浅析我国死刑废止后的制度完善

王胜宇


  一、贝卡里亚及其著作《论犯罪与刑罚》
  说到废止死刑,我们首先想到的就是第一个提出这个问题的切萨雷•贝卡里亚及他的著作《论犯罪与刑罚》。贝卡里亚在书中第十六章专门述说了死刑的问题,“滥施极刑从来没有使人改恶从善。这促使我去研究,在一个组织优良的社会里,死刑是否真的有益和公正。”“处死罪犯的场面尽管可怕,但只是暂时的,如果把罪犯变成劳役犯,让他用自己的劳苦来补偿他所侵犯的社会,那么,这种丧失自由的鉴戒则是长久的和痛苦的,这乃是制止犯罪的最强有力的手段。这种行之有效的约束经常提醒我们:如果我犯了这样的罪恶,也讲陷入这漫长的苦难之中。因而,同人们总感到扑朔迷离的死亡观念相比,它更具有力量。”“一种正确的刑罚,它的强度只要足以阻止人们犯罪就够了。”“酷刑的场面给予人们的常常是一付铁石心肠,而不是教人悔过。”“随着刑场变得日益残酷,这些心灵也变得麻木不仁。”“用死刑来向人们证明法律的严峻是没有益处的。”“如果有人反驳我说:对某些犯罪施用死刑已成为几乎所有世纪核国家的惯例,那么我将答道:在不受时效约束的真理面前,这种惯例正在消泯。”“体现公关意志的法律憎恶并惩罚谋杀行为,而自己却在做这件事情;它阻止公民去做杀人犯,却安排一个公关的杀人犯。”“刑罚应尽量符合犯罪的本性,这条原则惊人地进一步密切了犯罪与刑罚的之间的重要连接,这种相似性特别有利于人们把犯罪动机同刑罚报应进行对比,当诱人侵犯法律的观念竭力追逐某一目标时,这种相似性能改变人的心灵,并把它引向相反的目标。”贝卡里亚的观点使整个社会发生了天翻地覆的变化,人们开始去思考死刑的残酷性,开始去怀疑它的存在,也开始在思考如何去废止死刑。
  二、赵秉志《中国逐步废止死刑论纲》的构想
  自贝卡里亚于1764年在其著作《论犯罪与刑罚》中首倡废除和限制死刑的主张以来,死刑存废之争已达近两个半世纪。时至今日,死刑存废问题仍然是中国刑事法治领域的热点话题之一。尽管探讨中国死刑存废的学术论著犹如雨后春笋般涌现,但却甚少涉及如何切实废止死刑问题。赵秉志的《中国逐步废止死刑论纲》则在考察死刑存废理论与相关立法的基础上,对中国逐步废止死刑问题提出了纲要是的构想与论述。文章首先进行了关于死刑限制暨逐步废止的理论与立法考察,并提出了关于逐步废止非暴力犯罪死刑、逐步废止非致命性普通暴力犯罪死刑和废除致命性暴力犯罪与战时暴力犯罪死刑之构想,就中国分阶段废止死刑配套制度之设计,提出中国分阶段逐步废止死刑进程中的制度配合和中国死刑逐步废止后的制度建构;最后关于影响中国逐步废止死刑的两个社会因素之考量中,分析关于民意与立法者、决策领导层的认识问题对死刑废止的影响。“中国死刑立法和司法现状与世界法制发展进步趋势的强烈反差,引发了关乎先行刑事法治中死刑的配置与适用问题的深刻反思。如今,越来越多的有识之士逐渐认识到,中国的死刑立法过多,死刑司法状况也令人堪忧。刑法学界对死刑弊端之批判日趋增多,开始出现探讨死刑逐步废止甚至立即废止的诸多见解。”文中还提到中国死刑逐步废止后的制度建构:(1)适当提高有期徒刑的刑期。“这不仅可以切实贯彻罪责刑相适应的原则,而且多少可以缓冲民众的压力。”“可以讲有期徒刑最高刑由15年提高到30年,数罪并罚时不超过40年。”(2)对本该判处死刑的严重犯罪,在废止其死刑后应严格限制减刑、假释的适用。而且,应该提高减刑、假释后实际执行的刑期,例如可以讲现行刑法典所规定的刑期,由10年提高到20年或30年。甚至可以对本该适用死刑的某些极其严重的犯罪情形,在废止其死刑后,禁止适用减刑或者假释。
  三、崔敏的《死刑考论》
  《死刑考论》一书中提到了废除死刑国家的数据,“当今世界,已经有81个国家和地区彻底取消了死刑,14个国家取消了普通罪的死刑,俄罗斯也已承诺要取消死刑。有6个国家暂停使用死刑,另有32个国家尽管在立法上还保留死刑,但至少过去10年历没有执行过死刑。以上总计134个国家和地区取消了死刑。目前还有62个国家保留死刑。(——这一数据系根据《参考消息》2004年12月5日第6版的一则报道。)”不过根据书中的注释所注,却有着另外不同的数据:据赵秉志教授在《中国法学》2007年第2期发表的《我国现阶段死刑制度改革中的难点及对策》一文称,“最新资料显示,截止2006年9月5日,88个国家对任何情况下的任何犯罪都废除了死刑;11个国家对普通刑事犯罪废除了死刑;另外,至少有30个国家已经10年或者更久的时间没有对任何人适用死刑,这些国家被称为‘事实上的废止死刑者。’”目前全世界仅余68个国家没有废除死刑。书中还提到我国“死刑过重,生刑(主要指‘死缓’和无期徒刑)过轻”的问题,提出我国应该废除死刑,在生刑加长刑期,提出可以采用外国的终身监禁,也就是关押一辈子,直至在监狱中自然死亡。另外,书中还提到并科原则,“在许多西方国家,当一个人犯有数罪时,对数罪并罚采用并科原则,即对被告人所犯各罪分别判处的有期徒刑可以累计相加。”这种相加下来后,要坐数十年,甚至几百年的刑期,减刑后,还有几十年甚至上百年。提出对“生刑”进行改革。具体设想是:1、设立终身监禁刑,取代“死缓”。即使减刑或假释,至少也应实际关押30年以上。2、对无期徒刑也应改革。通常不应当轻易减刑。就算减刑或假释,最低也应实际关押25年以上。3、有期徒刑的上限提高到25年,数罪并罚的情况下可达30年。书中也提到这一系列改革可能带来的问题:1、随着“生刑”加重,监禁成本必将会大幅度增加。2、要使轻者更轻。3、关于适用罚金和没收财产等附加刑。而这些问题也需要很好的解决。
  四、其他一些相关著作
  在李冬梅《论废除死刑的法律价值》中,首先提到了我国死刑制度的现状,并且提出了我国保留死刑制度的理由:1、为平息民愤。认为不杀不足以平民愤。2、中国目前还存在严峻的治安问题,死刑的一般与反效果始终被认为是在刑罚体系中最突出的。3、民族习惯角度考虑,中国人对于他人合资我的生命价值评价较低。4、死刑的执行成本明显低于其他刑罚所付出的社会成本。在文中,她提到:我国1997年刑法保持了47个死刑条文,设置了68种死刑罪名。“死刑本质是一种肉刑,和人类社会的文明进程是相悖的。这种残酷的刑罚,不是人类文明高度发展的产物,更不是随着人类文明的发展而越来越发达;相反,死刑作为人类为开化时期继承下来的遗迹,使随着人类文明的发展而逐渐走向没落得。”文中还说道:“大量调查表明,死刑并不具备预防杀人犯罪的有效威慑力,在存在死刑的国家和废除死刑而以无期徒刑作为最高刑罚的国家,死刑与无期徒刑对于故意杀人的威慑力是一样的。在采用其他刑罚能解决犯罪的情况下,应该尽量采用其他刑法方法,减少对死刑的过分依赖。当社会以制度杀人,那么法律制度对于民众的引导已不符合人类文明发展的要求。”“死刑犯被执行后,因其个体生命已被消灭,对受害人的补偿也往往随着罪犯的处决而成为泡影。死刑的特殊预防功能也成为了空谈。”“从现实情况看,我国死刑的增加和运用并没有减少或抑制住高犯罪率,尤其是经济犯罪、财产犯罪和渎职犯罪,其动机都是为了‘获利’而不在于取人性命。”
  贺卫方的《九大问题拷问死刑》中提出:“在中国,死刑是一个既严重又敏感,甚至不知所措的一个问题。中国每年到底杀多少人,我们并不知道,这是国家绝密——据说在这个国家只有三四个人知道中国一年到底杀多少人。我们统计的方式是看报纸:我们过去的严打斗争取得了什么成果,然后将杀了多少人公布出去。不是全部公布,而是每个地方分别公布,…全国就这样统计,结果统计出来的数字把他们自己吓了一跳。
  在欧洲,加入欧盟的前提条件就有废除死刑这一条。由于这样一种观念,欧盟各个国家将死刑的存在本身视为一个人权上的严重问题,所以当欧盟与中国发生国际交往的时候,中国如此严重、杀人如麻的状况成为他们与中国之间交往的一个障碍,或者说是他们不断地进行指责的一个可怕的事实,这也影响我们的外交,国内也有一定的压力。”然后举例说了我国的一些冤案,从而使我们对于死刑更加的怀疑,而且也更加致力于废止死刑的道路。
  结 论
  上述的著作可以说是对笔者论文最具影响力和支持力的。他们从不同的角度述说了废除死刑的价值基础,从维护人权,从死刑的威慑力,从死刑错案等各个方面。其中也提出了废除死刑后的一些制度上的构建以及完善措施。
  从国家来说,废除死刑,维护人权,遵循国际趋势,发挥自己的优势。我们惩治犯罪,但仍然为他们保持着自尊与自强;人都会老,就算是罪犯,我们也并不歧视和伤害他们。
  从社会来说,犯罪者仍然在劳动着,他们在自己的那个小的社会里,靠自己的劳动去换取衣物和食物。这也是在告诉社会上的其他人,没有不劳而获,无论是谁,要想生存,要想衣服和食物,都需要靠自己的双手安分的去劳动才能换取,没有投机。
  从法律方面来说,我们维护了法律的威严,惩治了犯罪,让犯罪者在劳动中去学习及悔改,同时也可以对其他的人有很好的威慑作用和教育性。而且错案也可以弥补,不会再枉杀好人。
  对受害人及其家属而言,犯罪者虽然没有处于死刑,可是却是在受着并不比死刑更轻松的处罚,他们是在对自己曾经犯下的罪行经行悔改。这是一种对身体,对心灵的处罚。
  对犯罪者家属而言,犯罪者虽然伤害其他人,但是他的家人没有罪,他们不用再为失去家人而痛心,因为人还存在,虽然苦,虽然累,但是可以相见。
  我们修订法律本就是希望可以借助法律的手段让犯罪存在得少一些,让这个世界变得美好一些。前面的这些是笔者的愚见,有很多地方考虑得并不很是完善,一切都还需要继续努力,但是笔者认为死刑的废除是必要而且可以预见的,只是希望这样构想能够为废除死刑提供一点现实的可能性。


北安市人民法院 王胜宇
下载地址: 点击此处下载

厦门市建筑工程造价管理的补充规定

福建省厦门市人民政府


厦门市建筑工程造价管理的补充规定
厦门市人民政府



随着市场经济发展,建筑材料价格上升幅度较大,人工、机械费用也有不同程度增加,加之其它因素的影响,工程成本超支,影响了工程顺利施工。为妥善处理问题,维护建设和施工单位的权益,根据国家发布的“全民所有制建筑安装企业转换经营机制实施办法”(下称实施办法),
在执行现行预算制度基础上,经有关部门共同深入调查研究,就建设工程造价管理作如下补充规定:
一、关于材料价差的问题:
1、已开工、合同造价未包死的工程,凡跨入九二年五月一日以后完成的工程量,除按政策性规定调整造价外,其钢材、水泥、铝材等市场购入价高于合同报价的,其差价应予调整,价格可参考由市建设工程造价管理站与有关部门商定主编的《厦门建材信息》综合价。
2、合同造价包死的工程,凡跨入九二年五月一日以后所完成的工程量,本着共同承担风险,协商解决的原则,三材市场差价与地材预算差价可按以下办法处理:
(1)在开工前已拨付价差款和予付款的,工期在一年以内甲方承担水泥、钢材用量40%的市场价与合同价补差款,工期一年以上的,承担水泥、钢材用量50%市场价补差款,余下乙方承担。
(2)在开工只拨付予付款或价差款,甲方应承担水泥用量80%和钢材用量70%的市场价与合同价的差价,余下乙方承担。
(3)红砖、砂、碎石、玻璃等的价格包含在价格指数中,调整视主体工程完成期相应价格指数按上述办法的比例调整。
3、安装工程材料价格的调整参照1、2条规定办理。
4、九三年七月一日以后新开工的工程,均应按主体工程施工期工程量调整相应的价格指数,在价格指数公布当月及时调整。三材、特殊贵重材料的市场购入价与合同市场价相差百分之五以上的,工程结算时应调整差价,价格可参考《厦门建材信息》综合价。
二、综合费中利润计提
根据“实施办法”第三十三条规定,对工程项目按不同投资来源实行在计划利润基础上的差别利润率,以一级施工企业为例,即凡财政拨款工程项目,计划利润仍按8.1%,凡不是财政拨款工程项目,按12%利润计算,不同等级的施工队伍实行的利润率、综合费率详见附表。
三、工程赶工措施费
工程工期以省建委闽建施(85)023号文规定的工期定额为准,工程建设需要赶工必须按照科学、可行的施工组织设计,采取技术措施。建设单位要求实际施工工期比定额工期缩短10%以上,施工单位按工程直接费2%收取赶工措施费;超过20%的,每增加5%再增收1%的
赶工措施费,收取的赶工费作为独立费进入造价。
四、工程结算审核
由于我市建设工程投资渠道多元化,为加强工程结算审核,工程结算审核工作可由投资方委托政府授权的机构审核。
五、建设工程造价由市建委负责管理,本补充规定由市建委负责解释。
六、本补充规定自公布之日起执行。

附表 建筑安装工程利润率、综合费率表

-----------------------------
| | |计|单|
| 适用范围 | 费用名称 |算| |
| | |基| |
| | |础|位|
|-----------|-----------|-|-|
| 一般建筑工程(包 | |财政拨款工程 | | |
|工包料)、独立土石方 |利润率|-------| | |
| 工程(机械施工)。 | |非财政拨款工程|直| |
| |---|-------|接|%|
| |综合 |财政拨款工程 |费| |
| | |-------| | |
| |费率 |非财政拨款工程| | |
|-----------|---|-------|-|-|
|一般建筑工程(包工不 | |财政拨款工程 | | |
|包料)、土建维护修缮、|利润率|-------| | |
|拆除及点工工程。 | |非财政拨款工程|人| |
| |---|-------|工|%|
| |综合 |财政拨款工程 |费| |
| | |-------| | |
| |费率 |非财政拨款工程| | |
|-----------|---|-------|-|-|
| 独立土石方工程 | |财政拨款工程 | | |
| (人工施工) |利润率|-------| | |
| | |非财政拨款工程|人| |
| |---|-------|工|%|
| |综合 |财政拨款工程 |费| |
| | |-------| | |
| |费率 |非财政拨款工程| | |
|-----------|---|-------|-|-|
| 打桩工程 | |财政拨款工程 | | |
| (制作兼打桩) |利润率|-------| | |
| | |非财政拨款工程|直| |
| |---|-------|接|%|
| |综合 |财政拨款工程 |费| |
| | |-------| | |
| |费率 |非财政拨款工程| | |
-----------------------------

-------------------------------------------
| 施工企业资质等级 |
|-----------------------------------------|
| | | 三级 | 四级 | |
| 一级 | 二级 |-----------|-----------| 非等级 |
| | | 市属 | 县区属 | 区属 | 乡镇 | |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
| 8.10| 6.20| 5.40| 4.40| 2.70| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|12.00| 9.20| 8.00| 6.50| 4.00| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|23.40|19.10|16.50|14.50|10.50| 7.20| 3.00|
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|27.30|22.10|19.10|16.60|11.80| 7.20| 3.00|
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|23.50|18.30|16.22|13.10| 8.49| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|34.80|27.10|24.00|19.40|12.60| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|72.20|59.30|51.44|45.20|33.39|22.90|10.00|
-------------------------------------------

-------------------------------------------
|83.50|68.10|59.22|51.50|37.50|22.90|10.00|
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|21.00|16.30|14.43|11.70| 7.51| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|31.10|24.10|21.40|17.30|11.10| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|64.00|52.90|45.06|39.60|29.31|20.10| 8.00|
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|74.10|60.70|52.03|45.20|32.90|20.10| 8.00|
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
| 6.48| 4.96| 4.32| 3.52| 2.16| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
| 9.60| 7.30| 6.40| 5.20| 3.20| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|18.72|15.28|13.20|11.60| 8.40| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|21.84|17.62|15.28|13.28| 9.44| - | - |
-------------------------------------------

-----------------------------
|打桩工程(单独打预制 | |财政拨款工程 | | |
|钢筋混凝土桩)、铝合金|利润率|-------| | |
|门窗、天棚、栏杆等工 | |非财政拨款工程|直| |
|程(制作兼安装)。 |---|-------|接|%|
| |综合 |财政拨款工程 |费| |
| | |-------| | |
| |费率 |非财政拨款工程| | |
|-----------|---|-------|-|-|
| | |财政拨款工程 | | |
| |利润率|-------| | |
| | |非财政拨款工程|直| |
| 钢结构工程 |---|-------|接|%|
| |综合 |财政拨款工程 |费| |
| | |-------| | |
| |费率 |非财政拨款工程| | |
|-----------|---|-------|-|-|
|铝合金门户窗.天棚.栏| |财政拨款工程 | | |
|杆等工程(安装外购铝 |利润率|-------| | |
|合金门窗) | |非财政拨款工程|直| |
| |---|-------|接|%|
| |综合 |财政拨款工程 |费| |
| | |-------| | |
| |费率 |非财政拨款工程| | |
|-----------|---|-------|-|-|
| | |财政拨款工程 | | |
| |利润率|-------| | |
| | |非财政拨款工程|人| |
| 设备安装工程 |---|-------|工|%|
| |综合 |财政拨款工程 |费| |
| | |-------| | |
| |费率 |非财政拨款工程| | |
|-----------|---|-------|-|-|
| | |财政拨款工程 | | |
|安装维护修缮、拆除及 |利润率|-------| | |
|点工工程 | |非财政拨款工程|人| |
| |---|-------|工|%|
| |综合 |财政拨款工程 |费| |
| | |-------| | |
| |费率 |非财政拨款工程| | |
-----------------------------

-----------------------------------------------
| 3.24| 2.48| 2.16| 1.76| 1.08| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-------|-------|
| 4.80| 3.70| 3.20| 2.60| 1.60| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-------|-------|
| 9.36| 7.64| 6.60| 5.80| 4.20|(铝合金工程)|(铝合金工程)|
| | | | | | 2.88 | 1.20 |
|-----|-----|-----|-----|-----|-------|-------|
|10.92| 8.86| 7.64| 6.64| 4.72|(铝合金工程)|(铝合金工程)|
| | | | | | 2.88 | 1.20 |
|-----|-----|-----|-----|-----|-------|-------|
| 3.64| 2.79| 2.43| 1.98| 1.21| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-------|-------|
| 5.40| 4.10| 3.60| 2.90| 1.80| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-------|-------|
|10.53| 8.60| 7.43| 6.53| 4.72| 3.24 | 1.35 |
|-----|-----|-----|-----|-----|-------|-------|
|12.29| 9.91| 8.60| 7.45| 5.31| 3.24 | 1.35 |
|-----|-----|-----|-----|-----|-------|-------|
| 2.02| 1.55| 1.35| 1.10| 0.66| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-------|-------|
| 3.00| 2.30| 2.00| 1.60| 1.00| - | - |
-----------------------------------------------

-------------------------------------------
| 5.85| 4.78| 4.13| 3.63| 2.62|1.80 |0.75 |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
| 6.83| 5.53| 4.78| 4.13| 2.96|1.80 |0.75 |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|50.00|40.00|35.72|30.00| 1.70| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|74.10|59.20|52.90|44.40| 2.50| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|145.0|117.0|94.45|83.00|27.70|19.00| - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|169.1|136.2|111.6|97.40|28.50|19.00| - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|25.00|20.00|17.86|15.00| 0.85| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|37.00|29.60|26.50|22.20| 1.30| - | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|72.50|58.50|47.23|41.50|13.85|9.50 | - |
|-----|-----|-----|-----|-----|-----|-----|
|84.50|68.10|55.87|48.70|14.30|9.50 | - |
-------------------------------------------



1993年9月29日

食品药品监管局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

国家食品药品监督管理局


食品药品监管局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

国食药监法〔2009〕632号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)的通知》,加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。现予以印发,请遵照执行。
                        食品药品监管局
                          二○○九年九月二十二日



关于加强基本药物质量监督管理的规定

  第一条 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知》,加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规定。
  第二条 国家食品药品监督管理局负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作;省级食品药品监督管理部门负责组织实施和指导协调本辖区内基本药物质量监督管理工作;省以下食品药品监督管理部门负责具体实施基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。
  各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则,各负其责,切实加强基本药物质量监督管理,确保基本药物质量。
  第三条 省级食品药品监督管理部门之间应当相互配合,加强沟通协调,建立和完善信息通报机制,强化基本药物质量监督管理。
  第四条 地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。
  第五条 本规定所称基本药物生产企业和配送企业是指在省级人民政府指定的机构组织的基本药物生产、配送公开招标采购中中标的药品生产和经营企业。
  第六条 基本药物生产企业应当主动开展药品标准研究和修订工作,完善和提高药品标准。
  国家食品药品监督管理局组织对基本药物的标准逐一进行评估,加快推进基本药物标准提高工作。对需要完善标准的,基本药物生产企业应当按照要求完成标准的修订工作;对同一药品存在不同标准的,国家食品药品监督管理局按照标准先进性的原则予以统一提高。
  卫生部将基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》。
  第七条 基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点,在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用。
  改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。
  第八条 基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查,针对基本药物生产规模大、批次多的特点,严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,建立和实施质量受权人制度,完善质量管理、强化风险控制体系建设,对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节加强管理,确保药品质量。
  第九条 省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查,建立基本药物生产核查品种档案,核查结果不符合要求的,企业不得组织生产。
  第十条 省级食品药品监督管理部门应当根据生产企业的诚信记录、既往监督检查的情况,合理安排监管资源,提高监管效率,加强对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次。对检查中发现的问题,及时督促企业整改。对存在违法行为的,依法予以查处,并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
  第十一条 国家鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源,发展现代物流,提高药品配送能力。
  基本药物的配送企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。对农村、偏远地区的药品配送,必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施,防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响。
  第十二条 省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理,对在监督检查中发现的违法行为,依法予以查处,并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
  第十三条 医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用,指导患者合理用药。食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构和零售药店基本药物质量的日常监督检查,对违法行为要依法予以查处,对医疗机构的查处结果应当及时通报同级卫生行政部门。
  第十四条 国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验,并及时向社会公布抽验结果。
  国家食品药品监督管理局组织基本药物的评价抽验,在年度药品抽验计划中加大对基本药物的抽验比例。
  省级食品药品监督管理部门应当制定基本药物的监督抽验年度计划,统一组织、统筹协调辖区内基本药物的监督抽验,每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际,加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
  第十五条 基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度,主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息,对存在安全隐患的,应当按规定及时召回。
  各级食品药品监督管理部门应当进一步加强药品不良反应报告与监测工作,及时分析评价基本药物不良反应病例报告,完善药品安全预警和应急处置机制。
  第十六条 国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报卫生部。
  第十七条 国家逐步将基本药物品种纳入药品电子监管。具体实施步骤由国家食品药品监督管理局另行规定。
  第十八条 省级食品药品监督管理部门应当及时将本辖区内基本药物生产企业名录及其生产的基本药物品种、基本药物配送企业名录报国家食品药品监督管理局。企业及产品名录应当在政府相关网站上予以公布。
  第十九条 本规定自发布之日起施行。


版权声明:所有资料均为作者提供或网友推荐收集整理而来,仅供爱好者学习和研究使用,版权归原作者所有。
如本站内容有侵犯您的合法权益,请和我们取得联系,我们将立即改正或删除。
京ICP备14017250号-1