甘肃省国内旅游管理暂行规定

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国家食品药品监督管理局


关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2008]140号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的有关规定和要求,经审定，氨酚拉明片等8种药品（其中化学药品5种、中成药3种）转换为非处方药。现将上述8种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）印发你们。

　　请通知辖区内相关药品生产企业按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕 540号）和有关规定，进行上述药品说明书和标签的变更工作。


　　附件：1．转换为非处方药的8种药品名单
　　　　　2．氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年四月八日
附件1：
　　　　　　　　　　　　　转换为非处方药的8种药品名单


　　一、化学药品

序号
药品名称
规格（组成）
分类

1
氨酚拉明片
每片含盐酸苯海拉明25毫克、对乙酰氨基酚500毫克
甲类

2
盐酸曲普利啶胶囊
2.5毫克
甲类

3
酮康他索乳膏
每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克
甲类

4
甘露聚糖肽胶囊
5毫克
甲类

5
氨酚曲麻片
每片含对乙酰氨基酚200毫克、水杨酰胺100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、咖啡因15毫克、盐酸曲普利啶1.2毫克
甲类



　　二、中成药

序号
药品名称
规格（组成）
分类

1
养血清脑丸
每袋装2.5克
甲类

2
柴胡滴丸（薄膜衣）
每袋装0.551克
甲类

3
小儿七星茶口服液
每支装10毫升
甲类
附件2：
　　　　　　　　　　　 氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本

　　　　　　　　　　　　　　　　氨酚拉明片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：氨酚拉明片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份] 本品为复方制剂，每片含盐酸苯海拉明25mg,对乙酰氨基酚500mg。辅料为：
[性状]
[作用类别] 本品为镇痛及助眠类非处方药药品。
[适应症] 用于缓解失眠伴随的偶发性头痛和轻度疼痛。
[规格]
[用法用量] 成人或12岁以上儿童睡前口服2片。
[不良反应] 治疗剂量时不良反应少见，有轻微口干，头晕，消化道不适，嗜睡等。偶见粒细胞缺乏、贫血、血小板减少等。长期大量用药可致肝、肾功能损害。
[禁忌]
1．严重肝肾功能不全者禁用。
2．重症肌无力患者禁用。
[注意事项]
1．本品为对症治疗药，连续超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2．如持续失眠2周，请咨询医师。
3．对阿司匹林过敏者慎用。
4．不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）、镇静药或催眠药。
5．肝肾功能不全者慎用。
6．服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7．肺气肿、慢性支气管炎、青光眼或前列腺肥大引起的排尿困难患者，应在医师指导下使用。
8．老年人、孕妇慎用，哺乳期妇女不宜使用。
9．12岁以下儿童不宜使用本品。
10．服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
11．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12．本品性状发生改变时禁止使用。
13．请将本品放在儿童不能接触的地方。
14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1．本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。.
2．本品和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。
3．本品可增强中枢神经抑制药的作用。
4．用于长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂的患者，有发生肝脏毒性反应的风险。
5．长期或大量应用时，能增强抗凝药的作用。
6．长期大量与阿斯匹林或其他非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性。
7．与齐多夫定合用时，可增加毒性，应避免同时使用。
8．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]　[包装]　[有效期]　[执行标准]　[批准文号]　[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：　　生产地址：　　邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：
如有问题可与生产企业联系
盐酸曲普利啶胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：盐酸曲普利啶胶囊
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别] 本品为抗过敏类非处方药药品。
[适应症] 用于治疗各种过敏性疾患，包括过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒症等。
[规格]2.5毫克
[用法用量] 口服。成人每次2.5毫克～5毫克（1～2粒），每日2次。
[不良反应]本品偶有恶心、倦乏、口干、轻度嗜睡等不良反应，减量或停药后可自行消失。
[禁忌] 急性哮喘发作期内的患者、早产儿及新生儿、哺乳期妇女均禁用。
[注意事项]
1．眼内压增高、闭角型青光眼、甲状腺功能亢进、血管性疾患及高血压、支气管哮喘、前列腺增生、膀胱颈阻塞、消化道溃疡及12岁以下儿童，均需慎用。
2．孕妇、老人应在医师指导下使用。
3．服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5．本品性状发生改变时禁止使用。
6．请将本品放在儿童不能接触的地方。
7．儿童必须在成人监护下使用。
8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1．服药期间不可同时服用单胺氧化酶(MAO)抑制药，中枢性镇静或催眠药及含有酒精的饮品。
2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]　[包装]　[有效期]　[执行标准]　[批准文号]　[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：　　生产地址：　　 邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：
如有问题可与生产企业联系
酮康他索乳膏说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：酮康他索乳膏
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份] 本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症] 本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。
[规格]
[用法用量] 外用，取适量均匀涂擦患处，每日2次，疗程：一般体股癣连续用药2周，手足癣连续用药3周为宜。
[不良反应]
1．常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。
2．可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
3．长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4．偶可引起变态反应性皮炎。
[禁忌]
1．病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2．小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1．避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。
2．股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。
3．足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。
4．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5．为减少感染复发，应按规定疗程使用。
6．本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。如需大面积使用或超疗程使用，应咨询医师。
7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．本品性状发生改变时禁止使用。
9．请将本品放在儿童不能接触的地方。
10．儿童必须在成人监护下使用。
11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]　[包装]　[有效期]　[执行标准]　[批准文号]　[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：　　生产地址：　　 邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：
如有问题可与生产企业联系
甘露聚糖肽胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：甘露聚糖肽胶囊
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别]本品为辅助用药类非处方药药品。
[适应症] 用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。
[规格] 5毫克
[用法用量] 口服，成人一次5～10毫克（1～2粒），一日3次，一月一疗程。
[不良反应]少数患者有一过性发热，偶见皮疹。
[禁忌] 风湿性心脏病、支气管哮喘和气管炎患者禁用。
[注意事项]
1．本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品，第一次使用本品前应咨询医师。
2．治疗期间应定期到医院检查。
3．儿童用量请咨询医师或药师。
4．孕妇及哺乳期妇女慎用。
5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6．本品性状发生改变时禁止使用。
7．请将本品放在儿童不能接触的地方。
8．儿童必须在成人监护下使用。
9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品具有增强机体免疫功能和激活吞噬细胞，升高外周白细胞的作用。能提高骨髓造血机能和机体应激能力。
[贮藏]　[包装]　[有效期]　[执行标准]　[批准文号]　[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：　　生产地址：　　 邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：
如有问题可与生产企业联系
氨酚曲麻片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：氨酚曲麻片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份] 本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚200毫克，水杨酰胺100毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，咖啡因15毫克，盐酸曲普利啶1.2毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别] 本品为感冒用药类非处方药药品。
[适应症] 适用于感冒引起的发热、头痛、全身酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、流泪等症状的对症治疗。
[规格]
[用法用量] 口服，宜饭后服用。成人每次1～2片，每日3次；12岁以上儿童每次1片，每日2～3次；12岁以下儿童每次1/2片，每日2～3次，或遵医嘱。
[不良反应]嗜睡、上腹不适、头晕、恶心、纳差、口干、皮疹等，多可自行缓解。
[禁忌]
[注意事项]
1．勿过量服用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2．患有心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿伴呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难者不宜服用。
3．3岁以下儿童及老年患者不宜服用，孕妇及哺乳期妇女慎用。
4．对麻黄碱药理作用敏感者不宜服用本品。
5．服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6．服用本品若症状未改善或伴高热，应及时停药。
7．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏患者及地中海贫血患者慎用。
8．运动员慎用。
9．服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
10．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11．本品性状发生改变时禁止使用。
12．请将本品放在儿童不能接触的地方。
13．儿童必须在成人监护下使用。
14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1．本品不宜与降压药或抗抑郁药同时服用。
2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]　[包装]　[有效期]　[执行标准]　[批准文号]　[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：　　生产地址：　　 邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：
如有问题可与生产企业联系
养血清脑丸说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：养血清脑丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 养血平肝，活血通络。用于血虚肝旺所致头痛，眩晕眼花，心烦易怒，失眠多梦。
[规格] 每袋装2.5克
[用法用量] 口服，一次1袋，一日3次。
[不良反应]偶见恶心、呕吐，罕见皮疹，停药后即可消失。
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
1．忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2．本品有平缓的降压作用，低血压者慎用。
3．肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6．严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．本品性状发生改变时禁止使用。
9．请将本品放在儿童不能接触的地方。
10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网　 址：
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柴胡滴丸（薄膜衣）说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：柴胡滴丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]解表退热。用于外感发热，症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。
[规格] 薄膜衣滴丸：每袋装0.551克
[用法用量] 含服，一次1袋，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3．风寒感冒者不适用。
4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6．发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9．本品性状发生改变时禁止使用。
10．儿童必须在成人监护下使用。
11．请将本品放在儿童不能接触的地方。
12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网　 址：
如有问题可与生产企业联系
小儿七星茶口服液说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：小儿七星茶口服液
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 定惊消滞。用于小儿消化不良，不思饮食，二便不畅，夜寐不安。
[规格] 每支装10毫升
[用法用量] 口服，儿童一次1～2支，一日2次，婴儿酌减。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1．忌生冷油腻及不易消化食物。
2．婴幼儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
3．长期厌食、体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
4．服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6．本品性状发生改变时禁止使用。
7．儿童必须在成人监护下使用。
8．请将本品放在儿童不能接触的地方。
9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网　 址：
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国家外汇管理局


外币清算业务操作细则

（2000年1月3日 国家外汇管理局发布）

　

第一条 为加强外币清算资金管理、防范风险，根据中国人民银行、国家外汇管理局下发的银发[1999]240号文《关于规范外币清算业务的通知》，特制订本细则。

第二条 各地外币清算业务由国家外汇管理局各分局（以下简称分局）负责管理、组织和实施。

第三条 各分局提供的外币清算服务包括同城外币票据清算和异地外币清算两种方式。

第四条 外币清算业务的内容包括：

会员之间的外币资金头寸调拨清算；
会员的外币清算资金管理；
外币清算业务的统计监测；
经国家外汇管理局批准的其他业务事项。
第五条 分局为外币清算业务提供固定的场所，采取集中交换的方式，国家法定节假日不开场。

第六条 外币清算业务实行会员制，经批准从事外汇业务的金融机构（含经营外币信用卡的网络机构）须向当地分局提出申请并经批准后方可成为外币清算会员，并由分局统一印发清算会员编号。

第七条 经批准从事外汇业务的金融机构（含经营外币信用卡的网络机构）在向当地分局提出申请成为外币清算会员时，须提供：

申请书；
经营外汇业务许可证；
部门及主管人员的预留印鉴；
会员对清算人员的授权书。
第八条 外币清算业务遵循“风险自担”的原则。参与外币清算业务的会员须缴纳一定金额的保证金，由分局设立专户存放；缴纳金额按上年度月平均清算金额的0.5%－2%计收，但不得低于5万美元。分局定期对各会员的清算信用状况进行评估考核，并依据考核结果和上年清算业务量情况每年调整一次会员的清算保证金缴纳额。

第九条 清算保证金所有权属会员，但使用时须经分局同意并只可用于清算头寸的临时性弥补。

第十条 外币清算业务系代收代付性质，分局原则上不垫付资金头寸。会员在票据交换后清算帐户上的余额不足支付时，可采取下列方式弥补：

于当日下午三点前将资金从境内或境外调入补足头寸。
若头寸未能及时调入，将从会员的清算保证金中先行支付，如保证金仍不足支付时，分局应对不足部分进行退票处理，后果由会员自负。会员须在下一个工作日之前将清算保证金补足，在清算保证金补足前，已动用的保证金不予计息，同时分局停止接受其提出票据。
第十一条 会员帐户最终出现不足支付时，将按LIBOR+4％予以罚息，并须于下一个工作日之前补足头寸。在会员的帐户资金补足前，分局有权停止接受其提出票据。

第十二条 会员当日通过电汇证实书划入的金额不得用支取凭条划出，除非此金额已事先入帐。如会员银行在提供电汇证实书后，资金实际到达我境外帐户的日期迟于应到帐起息日，则参照同业赔付规则向其计收倒起息。若当日会员在存款帐户上出现头寸不足，不足部分以LIBOR＋4％计收罚息。

第十三条 外币清算项下境外资金起息时间按照国际惯例执行。

第十四条 分局每月向会员发送对帐单，会员须在5个工作日内反馈经确认的对帐情况。

第十五条 分局对各会员的帐户资金每半年按总局规定的利率计付一次利息。

第十六条 会员退出清算时，须提前一个月通知分局。分局在帐务核对无误后将全额退还该会员包括清算保证金在内的外币清算资金。

第十七条 本细则其他未尽事项按照中国人民银行和国家外汇管理局银发[1999]240号文的有关规定执行。